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國藥集團(tuán)工業(yè)有限公司奧美拉唑腸溶片通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)

時間:2022-03-03

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近日,國工有限收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥品補(bǔ)充申請批準(zhǔn)通知書》,批準(zhǔn)“奧美拉唑腸溶片”(規(guī)格為20mg)通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià),通知書編號為2022B00737。國工有限成為國內(nèi)第家獲得該藥品已通過或視同通過一致性評價(jià)的企業(yè)。

 

奧美拉唑腸溶片臨床主要用于治療十二指腸潰瘍、卓-艾綜合征(胃泌素瘤)以及胃潰瘍和反流性食管炎等;同時可與阿莫西林和克林霉素或與甲硝唑與克拉霉素合用,以殺滅幽門螺桿菌。(技術(shù)中心李彩賓供稿)

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